+86-0573-85858389
salescn@amhygienics.com24 Jul 2022
作為亞洲專(zhuān)業(yè)濕巾生產(chǎn)商,AHC美馨一直在不斷加強其全球合規工作,以確保其產(chǎn)品滿(mǎn)足不同市場(chǎng)的各種嚴格要求。AHC美馨遵循的一系列合規性標準包括ISO 13485、 ISO 22716、BRC-CP、BPR、cGMP、GMPC、GMP Health Canada等。
就醫療標準而言,AHC美馨擁有的醫療級濕巾生產(chǎn)設施,不僅符合美國FDA標準,還持有ISO 13485認證。ISO 13485是一項國際公認的標準,規定了醫療器械行業(yè)特定質(zhì)量管理體系的要求。
英國零售協(xié)會(huì )于2003年發(fā)布的《BRC全球標準——消費品》是針對消費品供應商的認證工作制定的一套基本原則,目的是通過(guò)一致的質(zhì)量和風(fēng)險管理來(lái)保護消費者,提高消費品的質(zhì)量和安全。
歐盟方面,《生物殺滅劑產(chǎn)品法規(BPR)》是指關(guān)于生物殺滅劑產(chǎn)品投放市場(chǎng)和使用的法規(EU)(編號 528/2012)。BPR法規的關(guān)鍵要求是,所有生物殺滅劑產(chǎn)品在投放歐盟市場(chǎng)之前都需要獲得歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)的授權,并且該生物殺滅劑中包含的活性物質(zhì)必須事先獲得批準。
《ISO22716:2007 化妝品良好生產(chǎn)規范》是國際標準認證,提供了化妝品生產(chǎn)、控制、儲存和運輸的記錄和管理準則。個(gè)人護理濕巾在歐洲屬于化妝品范疇。根據歐盟第1223/2000號法規(EC),化妝品須按照良好生產(chǎn)規范(GMP)生產(chǎn)。
在北美市場(chǎng),AHC美馨已獲得美國GMPC(《化妝品良好生產(chǎn)規范》)認證、對應OTC類(lèi)抗菌免洗洗手液及濕巾的美國cGMP(《現行藥品良好生產(chǎn)規范.》)認證,以及對應OTC類(lèi)抗菌皮膚清潔劑和濕巾的加拿大GMP Heath Canada(《藥品良好生產(chǎn)規范指南,GUI 0001》)認證。
所有這些合規性和認證證明了AHC美馨遵守嚴格的標準,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,并對制造過(guò)程和設施進(jìn)行了適當的設計、和控制。這些合規性認證也表明公司建立了強有力的質(zhì)量管理體系,采用優(yōu)質(zhì)原材料,建立了健全的操作程序,能夠檢測和調查產(chǎn)品質(zhì)量偏差,擁有可靠專(zhuān)業(yè)的測試實(shí)驗室,并能維持良好狀況。
聯(lián)系我們
公司名: 上海美馨衛生用品有限公司
地址:
上海市松江區佘山鎮沈磚公路3129弄1號樓3樓A區388室 郵編: 201602
浙江省嘉興市平湖市獨山港鎮海振路189號 郵編:314200
電話(huà): +86-0573-85858389